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生產研發

生產研發
生產與研發

        公司擁有發酵車間、提取車間、合成車間三座生產車間,同時擁有動力車間、輔料倉庫、五金倉庫、危化品倉庫、成品倉庫、質檢中心等輔助車間,生產人員44人,車間自動化程度高。在產品工藝設計方面,公司根據引進的工藝,利用稱重模塊,實現了發酵過程補料、自動調整參數,使發酵整個過程全自動控制;與引進的意大利微濾、超濾、納濾膜分離技術相結合,實現了發酵、提取全過程的自動化控制,在國內制藥行業尚屬首例;在合成純化技術上,采用硅膠層析和樹脂層析技術,提高了合成純化過程中雜質去除效果,試制產品純度和含量均高于國際制藥企業。
在工藝的安全性方面,根據產品歐盟制定藥物毒性暴露等級的要求,利用負壓隔離技術和三合一一體干燥技術,實現產品從投料到中間體、到干燥分裝、到凍干制劑整個過程的全密閉操作,產品泄漏達到OEB5的要求,有效避免了產品對操作環境的污染,保護了操作人員免受抗癌藥物的傷害。
        研發中心下轄菌種中心、發酵實驗室、提取實驗室、合成實驗室、雜質合成研究實驗室、注冊室、質量研究實驗室和管理辦公室7個科室,專職研發人員54人。主要劃分為4個區,菌種研發區、發酵提取研發區、合成研發區、質量檢測區,使用面積3020m2,潔凈區涉及局部A級區、B級區、C級區、D級區和控制區。

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